全球简讯:宁夏减免企业药品医疗器械 产品注册收费220.7万元

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“规格型号变更，正常办理需要6个月，这会直接影响企业经营。自治区药监局了解到这一情况后，积极帮助我们解决了难题。”4月17日，宁夏丹特义齿科技开发有限公司副总经理姜刚说。近年来，自治区药品监督管理局推进全区药品行政审批工作提质增效，服务企业发展，从企业需求出发“把脉问诊”，推动中央和自治区助企纾困政策及时落地落实。在落实减税降费方面，积极协调自治区发改委、自治区财政厅对“两项”行政事业单位收费项目实行减费政策。截至目前，共减免企业药品医疗器械产品注册收费220.7万元。

今年3月，宁夏丹特义齿科技开发有限公司等8家区内医疗器械生产企业反映，在申请境内第二类医疗器械产品申报国家医保编码的过程中遇到困难，需要进行产品型号规格的变更注册，如果按照常规程序办理，会错过医保部门规定时限。自治区药品监督管理局立即开通“绿色通道”，按照“容缺办理”“附条件审批”的政策，依法办理了有关事宜，用最短时间为企业解决了难题。

自治区药监局持续开展“三减一提升”行动，通过减流程、减材料、减时间和提升服务质量，提高服务企业的能力和水平。依法取消14个行政审批事项，所有行政审批事项承诺办结时限由原来的3097个工作日减少到2639个工作日。审批环节由554个减少到496个；申报材料由841个减少到475个。取消6个事项药品审评环节，时限压减一半，调整5个事项为即办事项。仅2022年，区本级累计办结各类行政审批服务事项4955件，在线办理率实现100%，为企业和办事群众节省738个工作日。